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A fosfoetanoalmina foi desenvolvida pela Universidade de S\u00e3o Paulo (USP) de S\u00e3o Carlos para o tratamento de tumor maligno, e ainda apontada como poss\u00edvel cura para diferentes tipos de c\u00e2ncer, mas n\u00e3o nunca passou por esses testes em humanos e n\u00e3o tem efic\u00e1cia comprovada, por isso n\u00e3o \u00e9 considerada um medicamento.<\/p>\n
N\u00e3o tem registro na Anvisa e seus efeitos nos pacientes ainda s\u00e3o desconhecidos.<\/p>\n
Sua distribui\u00e7\u00e3o est\u00e1 suspensa por decis\u00e3o do Tribunal de Justi\u00e7a de S\u00e3o Paulo, pois n\u00e3o h\u00e1 comprova\u00e7\u00e3o de que a subst\u00e2ncia combata o c\u00e2ncer e nem s\u00e3o conhecidos seus efeitos em humanos.<\/p>\n
O Conselho Regional de Medicina de S\u00e3o Paulo (Cremesp) reiterava no dia 17, em audi\u00eancia p\u00fablica, aos m\u00e9dicos do Estado que a utiliza\u00e7\u00e3o da fosfoetanolamina sint\u00e9tica em pacientes portadores de c\u00e2ncer configurava infra\u00e7\u00e3o \u00e9tica e fere o artigo 14 do C\u00f3digo de \u00c9tica M\u00e9dica, o qual veda indica\u00e7\u00e3o de atos m\u00e9dicos proibidos pela legisla\u00e7\u00e3o vigente no Pa\u00eds.<\/p>\n
Motivo – Uma como\u00e7\u00e3o social de pacientes que querem a subst\u00e2ncia.<\/p>\n
A fosfoetanolamina sint\u00e9tica \u00e9 uma subst\u00e2ncia ainda em estudo e at\u00e9 o momento n\u00e3o existem evid\u00eancias cient\u00edficas conclusivas que comprovem sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia como medicamento para o reconhecimento pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n
A Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa, do Conselho Nacional de Sa\u00fade (Conep\/CNS), aprovou o protocolo de pesquisa, em 4 de mar\u00e7o de 2016, que ir\u00e1 monitorar o uso e a validade da subst\u00e2ncia no tratamento de pacientes com c\u00e2ncer, e ser\u00e1 feita pelo Instituto do C\u00e2ncer de S\u00e3o Paulo (Icesp)<\/p>\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) vai recomendar \u00e0 presidente Dilma Rousseff o veto \u00e0 fabrica\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o e o uso da fosfoetanolamina sint\u00e9tica, conhecida como \u201cp\u00edlula do c\u00e2ncer\u201d\u00a0 devido a aprova\u00e7\u00e3o do projeto de Lei PLC 03\/2016<\/a>\u00a0 ocorrido no dia 22.<\/p>\n Entidades m\u00e9dicas tamb\u00e9m se manifestaram contra o projeto de lei, como a Sociedade Brasileira de Oncologia Cl\u00ednica (SBOC), a Sociedade Brasileria de Cancerologia (SBC), o Conselho Federal de Medicina (CFM) e a Associa\u00e7\u00e3o M\u00e9dica Brasileira (AMB).<\/p>\n Um levantamento do Tribunal de Justi\u00e7a de S\u00e3o Paulo (TJ-SP) diz que 5 mil pessoas no estado estavam recebendo a fosfoetanolamina sint\u00e9tica por meio de a\u00e7\u00f5es judiciais, obrigando a USP de S\u00e3o Carlos a produzir e distribuir o medicamento.<\/p>\n Pelo Projeto de Lei da C\u00e2mara (PLC) 3\/2016, aprovado no Senado dia 22 , pacientes poder\u00e3o usar a subst\u00e2ncia desde que tenham atestado m\u00e9dico comprovando a doen\u00e7a e assinem um termo de consentimento ou responsabilidade.<\/a><\/p>\n De acordo com o texto, a fabrica\u00e7\u00e3o da fosfoetanolamina poder\u00e1 ser feita por agentes licenciados pela autoridade sanit\u00e1ria, ainda que a subst\u00e2ncia em si n\u00e3o tenha aprova\u00e7\u00e3o da mesma ag\u00eancia.<\/p>\n O projeto de Lei que precisa de san\u00e7\u00e3o presidencial, autoriza a distribui\u00e7\u00e3o nunca testada em seres humanos.<\/p>\n O Instituto do C\u00e2ncer de S\u00e3o Paulo vai come\u00e7ar os testes em pacientes.<\/p>\n A produ\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia ser\u00e1 feita pela Funda\u00e7\u00e3o para o Rem\u00e9dio Popular (Furp).<\/p>\n O investimento total para os testes deve ser de aproximadamente R$ 2 milh\u00f5es.<\/p>\n No in\u00edcio,\u00a0 dez pessoas v\u00e3o receber a subst\u00e2ncia. Se nenhum paciente tiver efeitos colaterais graves, o estudo continua. Ser\u00e3o separados 10 grupos de cada tipo de c\u00e2ncer, com 21 pacientes cada. Se pelo menos dois pacientes responderem bem, a pesquisa ser\u00e1 ampliada. Progressivamente, a inclus\u00e3o de novos pacientes continuar\u00e1 at\u00e9 atingir o m\u00e1ximo de 1 mil pessoas.<\/p>\n Tamb\u00e9m ficou estipulado que a pesquisa ser\u00e1 acompanhada pelo Comit\u00ea de \u00c9tica da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP).<\/p>\n O laborat\u00f3rio PDT Pharma, de Cravinhos (SP), recebeu as m\u00e1quinas necess\u00e1rias para a produ\u00e7\u00e3o da fosfoetanolamina sint\u00e9tica e pretende iniciar a sintetiza\u00e7\u00e3o do composto para os testes anunciados pelo governo estadual na pr\u00f3xima semana.<\/p>\n No dia 16\/12, houve audi\u00eancia p\u00fablica para discutir o Projeto de Lei 1.435\/2015<\/a>, que disp\u00f5e sobre a fabrica\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o da fosfoetanolamina sint\u00e9tica aos pacientes com c\u00e2ncer.<\/p>\n O questionamento da fosfoetanolamina mais emblem\u00e1tico \u00e9 que n\u00e3o poderia ser liberada sem o aval dos testes determinados pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n Por outro lado, Prof. Dr. Ad\u00e3o Ferreira de Freitas – professor doutor em medicina pela Universidade de S\u00e3o Paulo pede a libera\u00e7\u00e3o da fosfoetanolamina para pacientes com neoplasias malignas na audi\u00eancia p\u00fablica.<\/a><\/p>\n O Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o, que em articula\u00e7\u00e3o com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade tamb\u00e9m est\u00e1 realizando pesquisas com o composto, informou que os ensaios pr\u00e9-cl\u00ednicos continuam.<\/p>\n Tr\u00eas laborat\u00f3rios est\u00e3o participando dessa etapa inicial do estudo: o Centro de Inova\u00e7\u00e3o e Ensaios Pr\u00e9-cl\u00ednicos (CIEnP), em Santa Catarina, o Laborat\u00f3rio de Avalia\u00e7\u00e3o e Spintese de Subst\u00e2ncias Bioativas da Universidade Federal do Rio de Janeiro (LASSBio-UFRJ) e o N\u00facleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos da Universidade Federal do Cear\u00e1 (NPDM\/UFC)<\/p>\n O relat\u00f3rio inicial relat\u00f3rio aponta que, apesar de a informa\u00e7\u00e3o contida no r\u00f3tulo ser “fosfoetanolamina sint\u00e9tica, 500 mg”, as c\u00e1psulas pesavam entre 233 mg e 368 mg.<\/p>\n A porcentagem de fosfoetanolamina presente nas c\u00e1psulas era de apenas 32,2%.<\/p>\n O produto tamb\u00e9m cont\u00e9m 18,2% de monoetanolamina protonada, 3,9% de fosfobisetanolamina, 34,9% de fosfatos de c\u00e1lcio, magn\u00e9sio, ferro, mangan\u00eas, alum\u00ednio, zinco e b\u00e1rio e 7,2% de \u00e1gua.<\/p>\n Testes feitos com os componentes da c\u00e1psula em c\u00e9lulas humanas de c\u00e2ncer de p\u00e2ncreas e melanoma apontaram que a fosfoetanolamina n\u00e3o apresentou nenhuma atividade citot\u00f3xica nem antiproliferativa, mesma conclus\u00e3o obtida em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 fosfobisetanolamina.<\/p>\n Somente a monoetanolamina demonstrou pontencial antitumoral.<\/p>\n Um dos relat\u00f3rios divulgados pelo MCTI observa que, apesar de os testes in vitro n\u00e3o terem demonstrado potencial antitumoral, s\u00e3o recomendados testes in vivo.<\/p>\n Enfim, prescrever ou n\u00e3o a fosfoetanolamia, eis a quest\u00e3o !<\/p>\n A fosfoetanoalmina foi desenvolvida pela Universidade de S\u00e3o Paulo (USP) de S\u00e3o Carlos para o tratamento de tumor maligno, e ainda apontada como poss\u00edvel cura para diferentes tipos de c\u00e2ncer, mas n\u00e3o nunca passou por esses testes em humanos e n\u00e3o tem efic\u00e1cia comprovada, por isso n\u00e3o \u00e9 considerada um medicamento. N\u00e3o tem registro na … Continue lendo Prescrever ou n\u00e3o prescrever a fosfoetanolamina. Eis a quest\u00e3o !<\/span> A\u00c7\u00d5ES JUDICIAIS<\/span><\/strong><\/h4>\n
SENADO E PROJETO DE LEI<\/span><\/strong><\/h4>\n
SECRETARIA DE SA\u00daDE DO ESTADO DE S\u00c3O PAULO<\/strong><\/span><\/h5>\n
AUDI\u00caNCIA P\u00daBLICA NA ALESP<\/span><\/strong><\/h4>\n
MINIST\u00c9RIO DA CI\u00caNCIA E TECNOLOGIA<\/span><\/strong><\/h5>\n
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